一種氟康唑氯化鈉注射液及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110465090.1 申請日 -
公開（公告）號 CN113230208A 公開（公告）日 2021-08-10
申請公布號 CN113230208A 申請公布日 2021-08-10
分類號 A61K9/08（2006.01）I;A61K33/14（2006.01）I;A61K31/4196（2006.01）I;A61J3/00（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 劉思川;申元福;劉文軍;譚鴻波;葛均友;王亮;袁南南;徐娟;付文賢 申請（專利權(quán)）人 四川科倫藥業(yè)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 成都行之專利代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 伍旭偉
地址 610000四川省成都市新都區(qū)衛(wèi)星城工業(yè)開發(fā)區(qū)南二路
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種氟康唑氯化鈉注射液及其制備方法，含有處方量的氟康唑、氯化鈉，余量為注射用水，注射液的pH值為5.0～7.0，制備過程包括向稀配罐中加入占處方總量體積份80％～90％的注射用水，依次加入處方量的氯化鈉、氟康唑，攪拌溶解；補(bǔ)加注射用水至處方全量，攪拌，取樣檢測；檢查合格后過濾、灌裝、封蓋、滅菌、燈檢、包裝，本發(fā)明注射液處方中不含pH調(diào)節(jié)劑，不會引入雜質(zhì)，確保產(chǎn)品符合規(guī)定，質(zhì)量穩(wěn)定，制備過程采用稀配法進(jìn)行，簡化制備工藝，無活性炭吸附過程，且去除鈦棒過濾過程，避免使用活性炭和鈦棒的后處理工序，在確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的同時(shí)，可簡化工藝、降低生產(chǎn)成本、保護(hù)環(huán)境。