一種鋁鎂匹林片（Ⅱ）

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110369709.9 申請日 -
公開（公告）號 CN113230221A 公開（公告）日 2021-08-10
申請公布號 CN113230221A 申請公布日 2021-08-10
分類號 A61K9/24;A61K31/616;A61K33/10;A61K47/02;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/32;A61P7/02;A61K31/198 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 季國明;童豐;陶成正;白鈺翡;鮑勇勝;單聯(lián)營 申請（專利權(quán)）人 北京誠濟(jì)制藥股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京瑞恒信達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 李琰
地址 101301 北京市順義區(qū)中北工業(yè)區(qū)（北石槽鎮(zhèn)）
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種鋁鎂匹林片（Ⅱ）及其制備方法。所述鋁鎂匹林片（Ⅱ）為阿司匹林層和緩沖層構(gòu)成的雙層片，原料包括阿司匹林層組合物和緩沖層組合物，所述阿司匹林層組合物和緩沖層組合物的質(zhì)量比為0.8:1.2～1.2:0.8；其中所述阿司匹林層組合物中，80％w/w阿司匹林被預(yù)混包衣劑包被。本發(fā)明提供的鋁鎂匹林片（Ⅱ），經(jīng)過加速6個(gè)月穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，游離水楊酸含量在0.41％以下，且片劑沒有出現(xiàn)分層等現(xiàn)象，穩(wěn)定性良好。