一種左卡尼汀口服溶液及其制備方法
基本信息
申請?zhí)?/td> | CN202011123468.1 | 申請日 | - |
公開(公告)號 | CN112220746A | 公開(公告)日 | 2021-01-15 |
申請公布號 | CN112220746A | 申請公布日 | 2021-01-15 |
分類號 | A61K9/08;A61K31/205;A61K47/10;A61K47/26;A61P3/04;A61P3/10;A61P9/00;A61P43/00 | 分類 | 醫(yī)學或獸醫(yī)學;衛(wèi)生學; |
發(fā)明人 | 童豐;鮑勇勝 | 申請(專利權)人 | 北京誠濟制藥股份有限公司 |
代理機構 | 北京睿智保誠專利代理事務所(普通合伙) | 代理人 | 王燦 |
地址 | 101301 北京市順義區(qū)中北工業(yè)區(qū)(北石槽鎮(zhèn)) | ||
法律狀態(tài) | - |
摘要
摘要 | 本發(fā)明公開了一種左卡尼汀口服溶液,其特征在于:每100ml左卡尼汀口服溶液包含左卡尼汀10?20g,聚乙二醇5?15g、泊洛沙姆0.2?1g;還含有緩沖液,使口服溶液的pH值為4.0?6.0。還公布了其制備方法。本發(fā)明通過聚乙二醇、泊洛沙姆作為穩(wěn)定劑和特定緩沖液達到穩(wěn)定PH值,使得左卡尼汀分散均勻,不易產生D?卡尼汀,嚴格控制D?卡尼汀限度,低于0.1%,使得本品質量穩(wěn)定、安全有效,特別適用于兒童。 |
