丁酸氯維地平注射乳劑中依地酸二鈉的檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201510638593.9 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN106556649B 公開（公告）日 2018-12-04
申請(qǐng)公布號(hào) CN106556649B 申請(qǐng)公布日 2018-12-04
分類號(hào) G01N30/02 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 王彥竹;劉鈁;王杏林;孫歆慧;宋麗明;鄒美香 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 天津康鴻醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京泛華偉業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 天津康鴻醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司;天津藥物研究院有限公司
地址 300193 天津市南開區(qū)鞍山西道308號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種HPLC法檢測(cè)丁酸氯維地平注射乳劑中依地酸二鈉用的供試品的制備方法，所述方法包括以下步驟：在丁酸氯維地平注射乳劑中加入異丙醇和正己烷的混合液并振搖，然后離心并取水相，加入能夠絡(luò)合依地酸的金屬離子鹽溶液形成絡(luò)合物，形成供試品溶液。本發(fā)明還提供了一種檢測(cè)丁酸氯維地平注射乳劑中依地酸二鈉的方法，所述方法為HPLC法，本申請(qǐng)的發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，通過將丁酸氯維地平注射乳劑中的油水兩相進(jìn)行有效分離，可以使溶解在水相中的依地酸二鈉得到準(zhǔn)確的測(cè)定，本發(fā)明方法檢測(cè)靈敏度高，精密度好，專屬性強(qiáng)，是嚴(yán)格控制丁酸氯維地平注射乳劑中依地酸二鈉含量的有效方法。