丁酸氯維地平注射乳劑中依地酸二鈉的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201510638593.9 申請日 -
公開（公告）號 CN106556649A 公開（公告）日 2017-04-05
申請公布號 CN106556649A 申請公布日 2017-04-05
分類號 G01N30/02(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 王彥竹;劉鈁;王杏林;孫歆慧;宋麗明;鄒美香 申請（專利權）人 天津康鴻醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
代理機構 北京泛華偉業(yè)知識產(chǎn)權代理有限公司 代理人 天津康鴻醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司;天津藥物研究院有限公司
地址 300193 天津市南開區(qū)鞍山西道308號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種HPLC法檢測丁酸氯維地平注射乳劑中依地酸二鈉用的供試品的制備方法，所述方法包括以下步驟：在丁酸氯維地平注射乳劑中加入異丙醇和正己烷的混合液并振搖，然后離心并取水相，加入能夠絡合依地酸的金屬離子鹽溶液形成絡合物，形成供試品溶液。本發(fā)明還提供了一種檢測丁酸氯維地平注射乳劑中依地酸二鈉的方法，所述方法為HPLC法，本申請的發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，通過將丁酸氯維地平注射乳劑中的油水兩相進行有效分離，可以使溶解在水相中的依地酸二鈉得到準確的測定，本發(fā)明方法檢測靈敏度高，精密度好，專屬性強，是嚴格控制丁酸氯維地平注射乳劑中依地酸二鈉含量的有效方法。