一種治療IL-6相關(guān)疾病的人源化抗體的液體制劑。

基本信息

申請?zhí)?/td> MOJ004634 申請日 -
公開（公告）號(hào) MOJ004634B 公開（公告）日 2021-03-03
申請公布號(hào) MOJ004634B 申請公布日 2021-03-03
分類號(hào) A61K39/395;A61K9/08;A61K47/18;A61K47/26;A61P19/02;A61P29/00;A61P27/02;A61P3/10;A61P35/00 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 林鍵;劉帆;岳睿;吳志好;王盛武;李勝峰 申請（專利權(quán)）人 百奧泰生物制藥股份有限公司
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法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種治療IL-6相關(guān)疾病的人源化抗體的液體制劑。所述液體制劑含有2～100mg/ml的重組人源化抗人白介素6受體單克隆抗體、5～20mM的組氨酸鹽緩沖液（或者是5～20mM組氨酸鹽與5～20mM醋酸鈉的組合的緩沖液）、0.025-0.075％（體積比）的表面活性劑，以及3-5％（質(zhì)量體積比）的穩(wěn)定劑和注射用水。該抗體制劑可增強(qiáng)重組抗人白介素6受體單克隆抗體的穩(wěn)定性，防止單克隆抗體聚集、降解和酸性異構(gòu)體增多，該制劑可用于穩(wěn)定人源化抗體的結(jié)構(gòu)與功能。