辛伐他汀和辛伐他汀羥基酸濃度的定量分析方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201710159664.6 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN108627578A 公開（公告）日 2018-10-09
申請(qǐng)公布號(hào) CN108627578A 申請(qǐng)公布日 2018-10-09
分類號(hào) G01N30/02;G01N30/14 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 姜宏梁;張楊 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 武漢宏韌生物醫(yī)藥股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 南京縱橫知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 薛海霞
地址 430075 湖北省武漢市東湖高新開發(fā)區(qū)高新大道666號(hào)生物創(chuàng)新園B4棟
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種辛伐他汀和辛伐他汀羥基酸濃度的定量分析方法，包括如下步驟：（1）標(biāo)準(zhǔn)工作溶液的配制；（2）樣品處理；（3）標(biāo)準(zhǔn)曲線制作；（4）定量分析：將試驗(yàn)樣品按照步驟（3）的方法處理，并按步驟（3）所得的標(biāo)準(zhǔn)曲線方程計(jì)算，得到試驗(yàn)樣品中辛伐他汀和辛伐他汀羥基酸的濃度。本發(fā)明應(yīng)用液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)(HPLC?MS/MS)同時(shí)測(cè)定人血漿中辛伐他汀和辛伐他汀羥基酸的濃度，在血漿樣品中加入適量的酸堿來消除辛伐他汀和辛伐他汀羥基酸基質(zhì)效應(yīng)的干擾，并通過色譜柱、溶解液、流動(dòng)相、質(zhì)譜條件等的合理選擇，流速、洗脫方式，減少了殘留，增強(qiáng)了選擇性，提高了靈敏度，重復(fù)性高，準(zhǔn)確性好，可操作性強(qiáng)，可以直接運(yùn)用于生物等效性中樣品檢測(cè)分析。