利用氣相色譜儀測定阿考替胺原料藥中N,N-二異丙基乙二胺殘留量的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201610167810.5 申請日 -
公開（公告）號 CN107228906B 公開（公告）日 2021-07-16
申請公布號 CN107228906B 申請公布日 2021-07-16
分類號 G01N30/02;G01N30/06 分類 測量；測試;
發(fā)明人 熊麗;杭健;錢麗娜 申請（專利權(quán)）人 中美華世通生物醫(yī)藥科技（武漢）股份有限公司
代理機構(gòu) 北京清亦華知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 李志東
地址 430075 湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道666號光谷生物城B3-4
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種利用氣相色譜儀測定阿考替胺原料藥中N,N?二異丙基乙二胺殘留量的方法，所述方法的分析條件為：采用非極性毛細管色譜柱；溫度控制方式為程序升溫，進樣采用分流模式，載氣為氮氣，通過頂空進樣器進樣；檢測器為氫火焰離子化檢測器。該方法靈敏度高、準確度高、專屬性強、重現(xiàn)性良好，操作簡便，計算簡單，從而可以實現(xiàn)阿考替胺原料藥的質(zhì)量控制，從而保障臨床用藥的安全性。