丙氨酰谷氨酰胺注射液中一個四肽類雜質的分離制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201610648110.8 申請日 -
公開（公告）號 CN106353154B 公開（公告）日 2019-01-01
申請公布號 CN106353154B 申請公布日 2019-01-01
分類號 G01N1/28;B01D15/10 分類 測量；測試;
發(fā)明人 柯云翠;朱義;周娜 申請（專利權）人 杭州民生藥業(yè)股份有限公司
代理機構 杭州中成專利事務所有限公司 代理人 金祺
地址 311100 浙江省杭州市余杭經濟技術開發(fā)區(qū)臨平大道36號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種丙氨酰谷氨酰胺注射液中一個四肽類微量雜質的分離制備方法，包括以下步驟：1)、采用制備型高效液相色譜法對丙氨酰谷氨酰胺注射液中的四肽雜質進行預分離：高效液相色譜法以氨丙基鍵合硅膠為固定相，以乙腈?甲酸銨緩沖液為流動相進行等度洗脫；該四肽類微量雜質的分子式為C16H27N5O8；2)、采用制備型高效液相色譜法對步驟1)所得到的四肽雜質粗品進行精制純化：高效液相色譜法以氨丙基鍵合硅膠為固定相，以乙腈?甲酸緩沖液為流動相進行等度洗脫；收集、合并目標餾分并冷凍干燥，得到純化的四肽類雜質。