丙氨酰谷氨酰胺注射液中一個(gè)四肽類雜質(zhì)的分離制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201610648110.8 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN106353154B 公開（公告）日 2019-01-01
申請(qǐng)公布號(hào) CN106353154B 申請(qǐng)公布日 2019-01-01
分類號(hào) G01N1/28;B01D15/10 分類 測量；測試;
發(fā)明人 柯云翠;朱義;周娜 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 杭州民生藥業(yè)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 杭州中成專利事務(wù)所有限公司 代理人 金祺
地址 311100 浙江省杭州市余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)臨平大道36號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種丙氨酰谷氨酰胺注射液中一個(gè)四肽類微量雜質(zhì)的分離制備方法，包括以下步驟：1)、采用制備型高效液相色譜法對(duì)丙氨酰谷氨酰胺注射液中的四肽雜質(zhì)進(jìn)行預(yù)分離：高效液相色譜法以氨丙基鍵合硅膠為固定相，以乙腈?甲酸銨緩沖液為流動(dòng)相進(jìn)行等度洗脫；該四肽類微量雜質(zhì)的分子式為C16H27N5O8；2)、采用制備型高效液相色譜法對(duì)步驟1)所得到的四肽雜質(zhì)粗品進(jìn)行精制純化：高效液相色譜法以氨丙基鍵合硅膠為固定相，以乙腈?甲酸緩沖液為流動(dòng)相進(jìn)行等度洗脫；收集、合并目標(biāo)餾分并冷凍干燥，得到純化的四肽類雜質(zhì)。