一種奧硝唑注射液及制備工藝

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201911161579.9 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN111166718A 公開(kāi)（公告）日 2020-05-19
申請(qǐng)公布號(hào) CN111166718A 申請(qǐng)公布日 2020-05-19
分類號(hào) A61K9/08;A61K47/18;A61K47/12;A61K47/10;A61K31/4164;A61P31/04;A61P33/02 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 侯雯;張愛(ài)琴;高靜;賈碧雪;楊君 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 南京知和醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 210000 江蘇省南京市鼓樓區(qū)幕府東路199號(hào)幕府創(chuàng)新小鎮(zhèn)A43棟3、4單元
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種奧硝唑注射液及制備工藝，它包括如下含量的組份：奧硝唑500g～1000g，鹽酸半胱氨酸1g～10g，丙二醇500g～1000g，醋酸適量，注射用水3000ml～6000ml；它的制備工藝包含如下步驟：在配制罐中加入鹽酸半胱氨酸、丙二醇及注射用水；加入醋酸/醋酸鈉適量；加入奧硝唑，攪拌溶解；0.22μm除菌過(guò)濾，安瓿充氮熔封、121℃高溫滅菌15min。本發(fā)明奧硝唑注射液采用鹽酸半胱氨酸和丙二醇，提高奧硝唑在水中的溶解性；通過(guò)醋酸/醋酸鈉緩沖對(duì)，既避免了傳統(tǒng)方法使用單一pH值調(diào)節(jié)劑使得溶液pH值過(guò)低產(chǎn)生的不良反應(yīng)，又能保證通過(guò)緩沖對(duì)的使用使得溶液在較低pH值下的穩(wěn)定性。