一種左氧氟沙星注射液及制備工藝

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201911161627.4 申請日 -
公開（公告）號 CN110755374A 公開（公告）日 2020-02-07
申請公布號 CN110755374A 申請公布日 2020-02-07
分類號 A61K9/08;A61K31/5383;A61K47/04;A61P31/04 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 楊君;張愛琴;侯雯;樊明喜;楊謀偉 申請（專利權(quán)）人 南京知和醫(yī)藥科技有限公司
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 210000 江蘇省南京市鼓樓區(qū)幕府東路199號幕府創(chuàng)新小鎮(zhèn)A43棟3、4單元
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種左氧氟沙星注射液及制備工藝，它由如下含量的組份制成：左氧氟沙星500mg，鹽酸0.5mol/L～1mol/L，注射用水加至20ml。它制備工藝包括：先加處方量60％～80％注射用水；加入適量的稀鹽酸pH值調(diào)節(jié)劑；再加入左氧氟沙星，調(diào)節(jié)pH值3.5～6.0，攪拌溶解；加注射用水至全量；除菌過濾、灌裝、加塞軋蓋、滅菌121℃15～20分鐘即可；本發(fā)明通過調(diào)節(jié)配液順序，先加入一定量的pH調(diào)節(jié)劑，再加入處方量的左氧氟沙星，這樣提高左氧氟沙星的溶解度，提高生產(chǎn)效率及產(chǎn)品質(zhì)量；膠塞選擇為四氟乙烯覆膜氯化丁基膠塞，保證了注射劑的儲存質(zhì)量及效期內(nèi)使用。