一種測定聚乙二醇4000及其散劑平均分子量及分布系數(shù)的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010332258.7 申請日 -
公開（公告）號 CN111579660A 公開（公告）日 2020-08-25
申請公布號 CN111579660A 申請公布日 2020-08-25
分類號 G01N30/02;G01N30/86 分類 測量；測試;
發(fā)明人 王元;宋君;唐文生 申請（專利權(quán)）人 藥源生物科技（啟東）有限公司
代理機構(gòu) 南京正聯(lián)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 查鑫利
地址 226200 江蘇省南通市啟東高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)江楓路
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了聚乙二醇4000及其散劑的平均分子量及分布系數(shù)的HPLC檢測方法，其包括如下步驟：（1）流動相配制：純化水；（2）系統(tǒng)適用性溶液的配制：用純化水配制成濃度為1mg/ml溶液，即得；（3）供試品溶液的配制：稱取供試品適量，用純化水配制成濃度為1mg/ml溶液，即得；（4）對照品溶液的配制：稱取配置對照品溶液I、對照品溶液II及對照品溶液III，即得；（5）檢測：采用高效液相色譜法示差折光檢測器對樣品進行檢測；（6）計算方法：采用二次擬合校正曲線計算平均分子量及分布系數(shù)。本發(fā)明的檢測方法操作簡單，不同分子量的聚乙二醇分離良好且保留適合，經(jīng)方法驗證表明該分析方法的專屬性、精密度、線性及耐受性良好，便于標(biāo)準(zhǔn)化操作。