一種注射用鹽酸罌粟堿及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110233742.9 申請日 -
公開（公告）號 CN113143868A 公開（公告）日 2021-07-23
申請公布號 CN113143868A 申請公布日 2021-07-23
分類號 A61K9/19;A61K31/472;A61K47/26;A61P1/06;A61P9/06;A61P9/08;A61P9/10;A61P9/12;A61P9/14;A61P11/08;A61P13/06 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 魏雪紋;戴宏旭;蘇凌;彭琪 申請（專利權(quán)）人 海南卓華制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京匯智英財(cái)專利代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 何佳
地址 570100 海南省?？谑行阌^(qū)高新技術(shù)開發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園區(qū)藥谷二路2號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種注射用鹽酸罌粟堿及其制備方法，提供了一種注射用鹽酸罌粟堿，以甘露醇作為低溫保護(hù)劑和賦形劑，保護(hù)鹽酸罌粟堿不在低溫冷凍干燥的環(huán)境中變質(zhì)，增強(qiáng)其穩(wěn)定性。另一方面還提供了一種注射用鹽酸罌粟堿的制備方法，通過調(diào)整合適的pH值和注射用水溫度，使得鹽酸罌粟堿具有較好的穩(wěn)定性和溶解性；選擇合適的預(yù)凍的時(shí)間和溫度以及恰當(dāng)?shù)纳A干燥方法，使得鹽酸罌粟堿干燥完全，穩(wěn)定性提高，藥品的溶解性較好，方便產(chǎn)品使用，保證藥效，提高產(chǎn)品的使用安全性。本發(fā)明用以解決現(xiàn)有鹽酸罌粟堿在長期貯藏過程中易降解為罌粟醇，穩(wěn)定性較差，藥品中含水分較多，影響藥品藥效的技術(shù)問題。