一種注射用奧扎格雷鈉及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110261474.1 申請日 -
公開（公告）號 CN113069420A 公開（公告）日 2021-07-06
申請公布號 CN113069420A 申請公布日 2021-07-06
分類號 A61K9/19（2006.01）I;A61K31/4174（2006.01）I;A61P9/10（2006.01）I;A61P7/02（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 魏雪紋;戴宏旭;蘇凌;彭琪 申請（專利權(quán)）人 海南卓華制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京匯智英財專利代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 何暉
地址 570100海南省?？谑行阌^(qū)高新技術(shù)開發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園區(qū)藥谷二路2號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種注射用奧扎格雷鈉，每千瓶包括的原料組成成分種類及各組成成分重量配比為：奧扎格雷鈉20g，注射用水定容至1000ml。通過減少輔料的加入，減少了添加輔料的工藝過程中不可避免的系統(tǒng)污染，同時也簡化了工藝步驟，不需要在生產(chǎn)中再進(jìn)行甘露醇的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測。本發(fā)明另一方面還提供了一種注射用奧扎格雷鈉的制備方法，對制備工藝進(jìn)行調(diào)整和優(yōu)化，增加其溶解性，提高藥品純度的同時獲得形狀較好的外觀。本發(fā)明提供的一種注射用奧扎格雷鈉及其制備方法，用以解決現(xiàn)有注射用奧扎格雷鈉制備工藝步驟繁瑣，增加工藝難度，制得的奧扎格雷鈉純度低，且溶解性不高的技術(shù)問題。