注射用重組人特立帕肽中咪唑殘留的分析方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201911404080.6 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN110988200A 公開（公告）日 2020-04-10
申請(qǐng)公布號(hào) CN110988200A 申請(qǐng)公布日 2020-04-10
分類號(hào) G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 翟盼;陶芳;郭玉芬;聞亞磊;劉娜 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 北京博康健基因科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京康信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 代理人 北京博康健基因科技有限公司
地址 102200 北京市昌平區(qū)星火街7號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種注射用重組人特立帕肽中咪唑殘留的分析方法。該分析方法包括：采用C18色譜柱，以溶液a和溶液b的混合溶液為流動(dòng)相對(duì)注射用重組人特立帕肽中的咪唑殘留進(jìn)行高效液相色譜分析；其中，溶液a為0.4～0.6mg/ml辛烷磺酸鈉水溶液，溶液b為乙腈?甲醇溶液，乙腈?甲醇溶液中乙腈與甲醇的體積比為20:80?60:40。該分析方法能夠使咪唑殘留的出峰時(shí)間、峰型、分離度均良好，并通過咪唑限量檢測(cè)法驗(yàn)證該分析方法的專屬性、檢測(cè)限與定量限、線性、重復(fù)性、準(zhǔn)確性及耐用性均良好，將其應(yīng)用于PTH中咪唑殘留分析中有助于實(shí)現(xiàn)對(duì)PTH生產(chǎn)工藝過程和產(chǎn)品質(zhì)量安全的控制。