rhPTH(1-34)脫酰胺雜質(zhì)、其制備方法及應(yīng)用

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201911400036.8 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN111072766A 公開（公告）日 2020-04-28
申請(qǐng)公布號(hào) CN111072766A 申請(qǐng)公布日 2020-04-28
分類號(hào) C07K14/635;C07K1/107;C07K1/18 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 林桃;李靜;劉月峰;樊欣迎;郭靜雅;聞亞磊 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 北京博康健基因科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京康信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 代理人 北京博康健基因科技有限公司
地址 102200 北京市昌平區(qū)星火街7號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種rhPTH(1?34)脫酰胺雜質(zhì)、其制備方法及應(yīng)用。該制備方法包括：對(duì)rhPTH(1?34)原液進(jìn)行熱處理使rhPTH(1?34)原液進(jìn)行脫酰胺反應(yīng)，得到脫酰胺雜質(zhì)粗產(chǎn)物；采用陽(yáng)離子層析法對(duì)脫酰胺雜質(zhì)粗產(chǎn)物進(jìn)行純化，并經(jīng)pH梯度洗脫，得到rhPTH(1?34)脫酰胺雜質(zhì)。通過采用熱處理的方式使rhPTH(1?34)原液產(chǎn)生脫酰胺雜質(zhì)，進(jìn)而通過陽(yáng)離子交換層析法分離純化并經(jīng)pH梯度洗脫，得到純度較高的rhPTH(1?34)脫酰胺雜質(zhì)，為進(jìn)一步對(duì)rhPTH(1?34)藥物的質(zhì)控及臨床安全性研究提供了基礎(chǔ)。