重組人甲狀旁腺激素制劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201810013546.9 申請日 -
公開（公告）號(hào) CN108159404B 公開（公告）日 2019-08-27
申請公布號(hào) CN108159404B 申請公布日 2019-08-27
分類號(hào) A61K38/29;A61K9/08;A61P19/10 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 史小敏;李靜;樊欣迎;聞亞磊;朱永華;程淵 申請（專利權(quán)）人 北京博康健基因科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京知元同創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 北京博康健基因科技有限公司
地址 102200 北京市昌平區(qū)星火街7號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及藥物制劑領(lǐng)域，提供了一種重組人甲狀旁腺激素制劑及其制備方法。該重組人甲狀旁腺激素制劑，其是將原料與注射用水混合而成的配制液，原料包括在配制液中的濃度為10?500μg/ml的重組人甲狀旁腺激素原液在配制液中的濃度為8?30mmol/L的緩沖液，在配制液中的濃度為40?50mg/ml的滲透壓調(diào)節(jié)劑，在配制液中的濃度為2.4?3.3mg/ml的抑菌劑。該制備方法包括將上述原料與注射用水混合均勻形成配制液。本實(shí)施例提供的重組人甲狀旁腺激素制劑在室溫條件下具有良好的穩(wěn)定性，具有更好的安全性。此外，該制備方法簡單，操作容易，容易實(shí)現(xiàn)。