一種PTH凍干制劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201911425476.9 申請日 -
公開（公告）號 CN110917150A 公開（公告）日 2020-03-27
申請公布號 CN110917150A 申請公布日 2020-03-27
分類號 A61K9/19;A61K38/29;A61K47/10;A61P5/18 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 樊欣迎;李靜;劉月峰;郭靜雅;張萌萌;聞亞磊 申請（專利權(quán)）人 北京博康健基因科技有限公司
代理機構(gòu) 北京康信知識產(chǎn)權(quán)代理有限責任公司 代理人 北京博康健基因科技有限公司
地址 102200 北京市昌平區(qū)星火街7號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種PTH凍干制劑及其制備方法。PTH凍干制劑，包括rhPTH1?34、緩沖劑、賦形劑和水，緩沖劑為磷酸鹽類緩沖劑，賦形劑為甘露醇，rhPTH1?34、緩沖劑和賦形劑中，rhPTH1?34的重量含量為0.03％～0.04％，賦形劑的含量為90％～97％，余量為緩沖劑，PTH凍干制劑中水的重量含量小于等于3％。采用磷酸鹽類緩沖劑與甘露醇進行配合使用，在凍干過程中，甘露醇利和磷酸鹽類緩沖劑對rhPTH1?34具有穩(wěn)定作用，可以保證蛋白質(zhì)溶液的pH值在凍干和溶解過程中不發(fā)生變化，可以保證其結(jié)構(gòu)穩(wěn)定；該PTH凍干制劑由于使用了磷酸鹽類緩沖劑，可以使用短時間的凍干工藝得到，進而節(jié)約了能耗。