一種測定拉米夫定片劑中輔料含量的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110230896.2 申請日 -
公開（公告）號 CN113030307A 公開（公告）日 2021-06-25
申請公布號 CN113030307A 申請公布日 2021-06-25
分類號 G01N30/02;G01N30/06;G01N30/72;G01N30/74 分類 測量；測試;
發(fā)明人 程雪清;張海霞;唐昭春;劉雁鳴 申請（專利權(quán)）人 天地恒一制藥股份有限公司
代理機構(gòu) 北京精金石知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 劉俊玲
地址 410300 湖南省長沙市瀏陽市長沙國家生物產(chǎn)業(yè)基地康天路109號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及藥品含量檢測技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種測定拉米夫定片劑中輔料含量的方法。該方法包括如下步驟：S1拉米夫定片芯中羧甲淀粉鈉含量的測定；S2拉米夫定片芯中硬脂酸鎂含量的測定；S3拉米夫定含量的測定；S4利用如下公式求得微晶纖維素含量：微晶纖維素含量＝100％?拉米夫定含量?羧甲淀粉鈉含量?硬脂酸鎂含量。本發(fā)明提供的拉米夫定片劑中輔料含量的測定方法操作簡單、準(zhǔn)確度高，該方法有助于企業(yè)減少拉米夫定片劑次品概率、更好的進行藥品的質(zhì)量控制，實現(xiàn)拉米夫定片與原研品藥品質(zhì)量與療效的一致性。