依度沙班對(duì)甲苯磺酸鹽水合物的分析、純化方法及其主要雜質(zhì)的制備方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202010884226.8 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開（公告）號(hào) | CN112062714A | 公開（公告）日 | 2020-12-11 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN112062714A | 申請(qǐng)公布日 | 2020-12-11 |
| 分類號(hào) | C07D213/75(2006.01)I | 分類 | 有機(jī)化學(xué)〔2〕; |
| 發(fā)明人 | 季海杰;陶偉鋒;黃國泉;甘立新;顏平秋;呂建國 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 浙江蘇泊爾制藥有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 紹興市越興專利事務(wù)所（普通合伙） | 代理人 | 浙江蘇泊爾制藥有限公司 |
| 地址 | 312000浙江省紹興市越城區(qū)越東路 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及依度沙班對(duì)甲苯磺酸鹽水合物的分析、純化方法及其主要雜質(zhì)的制備方法。N1,N2?雙(5?氯吡啶?2?基)草酰胺是依度沙班對(duì)甲苯磺酸鹽水合物合成過程中產(chǎn)生的主要雜質(zhì)，N1,N2?雙(5?氯吡啶?2?基)草酰胺的制備為依度沙班對(duì)甲苯磺酸鹽水合物提供高質(zhì)量雜質(zhì)對(duì)照品；依度沙班對(duì)甲苯磺酸鹽水合物有關(guān)物質(zhì)的分析方法，可有效檢測(cè)N1,N2?雙(5?氯吡啶?2?基)草酰胺，同時(shí)適用于其他有關(guān)物質(zhì)的檢測(cè)，保證了依度沙班對(duì)甲苯磺酸鹽水合物的質(zhì)量可控性；依度沙班對(duì)甲苯磺酸鹽水合物的純化方法，可有效去除雜質(zhì)N1,N2?雙(5?氯吡啶?2?基)草酰胺，提高了依度沙班對(duì)甲苯磺酸鹽水合物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，為依度沙班對(duì)甲苯磺酸鹽水合物的注冊(cè)申報(bào)提供幫助。?? |
