注射用蘭索拉唑納米粒凍干制劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201110144489.6 申請日 -
公開（公告）號 CN102198106B 公開（公告）日 2012-08-29
申請公布號 CN102198106B 申請公布日 2012-08-29
分類號 A61K9/19(2006.01)I;A61K31/4439(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K47/40(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 劉瀏;陳葵祖;徐林華;梅媛;王萍 申請（專利權(quán)）人 武漢普生制藥有限公司
代理機構(gòu) 武漢荊楚聯(lián)合知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 武漢普生制藥有限公司
地址 430223 湖北省武漢市江夏區(qū)廟山陽光大道1號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種能同時提高穩(wěn)定性和復溶性的注射用蘭索拉唑納米粒凍干制劑及其制備方法。該制劑包含以重量份計的蘭索拉唑20～40份、葡聚糖5～50份、亞硫酸鈉5～40份、增溶劑5～60份、納米載體材料10～100份、凍干骨架劑10～100份。其制備方法為：將葡聚糖、增溶劑、亞硫酸鈉置于配液灌中，加入注射用水攪拌至溶解，調(diào)節(jié)pH值，加入蘭索拉唑和納米載體材料，繼續(xù)攪拌至均勻，加入凍干骨架劑攪拌使其溶解，補充注射用水至全量，經(jīng)脫色、精濾、分裝、冷凍干燥得凍干制劑。