一種埃索美拉唑凍干粉針及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201410331220.2 申請日 -
公開（公告）號 CN104146967A 公開（公告）日 2014-11-19
申請公布號 CN104146967A 申請公布日 2014-11-19
分類號 A61K9/19(2006.01)I;A61K31/4439(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K47/42(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 劉昔平;徐林華;劉瀏;陳杰楓;梅媛;王萍;程波;陳晨 申請（專利權(quán)）人 武漢普生制藥有限公司
代理機構(gòu) 武漢荊楚聯(lián)合知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 武漢普生制藥有限公司
地址 430223 湖北省武漢市江夏區(qū)廟山陽光大道1號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種埃索美拉唑凍干粉針及其制備方法，是將主劑埃索美拉唑、輔劑包括保護劑、穩(wěn)定劑和賦形劑、PH調(diào)節(jié)劑和注射用水按1:0.45～0.65:0.25～0.5:50的重量比配制后置于攪拌罐中，通入惰性氣體在真空狀態(tài)下加速攪拌至發(fā)泡，再經(jīng)過濾分裝、預(yù)處理、冷凍干燥得埃索美拉唑凍干粉針成品。本發(fā)明在制備過程中，通過采用真空發(fā)泡技術(shù)，大量減少了藥液中的水分，使藥液的冷凍干燥時間僅為現(xiàn)有工藝的50%，且發(fā)泡后物料的比表面積顯著增大，藥品性質(zhì)得到明顯改善，制得的粉針成品體積膨松，不易結(jié)塊，復(fù)溶性好，澄明度高，不僅在耐熱性能上具有優(yōu)勢，而且注射后能保持藥物的藥理活性，藥物的生物利用度大大提高。