一種直接檢測艾塞那肽融合蛋白的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201810566753.7 申請日 -
公開（公告）號 CN110568112A 公開（公告）日 2019-12-13
申請公布號 CN110568112A 申請公布日 2019-12-13
分類號 G01N30/88;G01N30/06 分類 測量；測試;
發(fā)明人 王瑞;司端運(yùn);董世奇;李全勝;盧水秀;滕靈艷 申請（專利權(quán)）人 天津天誠新藥評價有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 100085 北京市海淀區(qū)開拓路5號A304室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種測定艾塞那肽融合蛋白的方法，采用高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)(HPLC?MS/MS)直接對樣品中艾塞那肽融合蛋白(分子量大于10000Da)進(jìn)行測定。本發(fā)明的方法優(yōu)選采用GLSciencesInertSustainBioC18液相色譜柱，電噴霧離子化(ESI)串聯(lián)質(zhì)譜檢測。本發(fā)明成功開發(fā)了一種簡單高效的生物樣本的預(yù)處理方法，生物樣本經(jīng)過簡單的固相萃取后可直接進(jìn)行液質(zhì)檢測。本發(fā)明的方法使用艾塞那肽融合蛋白突變體為內(nèi)標(biāo)蛋白，能夠準(zhǔn)確地對艾塞那肽融合蛋白進(jìn)行定量。本發(fā)明的方法首次實現(xiàn)了生物樣品中完整生物大分子(分子量大于10000Da)的直接定量分析，且靈敏度很高。本發(fā)明成功將該方法應(yīng)用到艾塞那肽融合蛋白的臨床前藥代動力學(xué)研究中，相信該方法作為一種分析工具將推動類似生物藥的發(fā)展。