一種具有臨床優(yōu)勢(shì)的新型枸櫞酸西地那非制劑及其制備工藝與應(yīng)用

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202111475182.4 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN114129528A 公開（公告）日 2022-03-04
申請(qǐng)公布號(hào) CN114129528A 申請(qǐng)公布日 2022-03-04
分類號(hào) A61K9/20（2006.01）I;A61K31/519（2006.01）I;A61K47/38（2006.01）I;A61P15/10（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 周白水;邱林;劉曉煒 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 上海金城素智藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 上海弼興律師事務(wù)所 代理人 余化鵬;鄒玲
地址 201506上海市金山區(qū)金山工業(yè)區(qū)攬工路958號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種具有臨床優(yōu)勢(shì)的新型枸櫞酸西地那非制劑及其制備工藝與應(yīng)用，屬于藥物制劑領(lǐng)域。該新型枸櫞酸西地那非制劑為口崩片劑，按質(zhì)量百分比計(jì)包括如下組分：枸櫞酸西地那非10％～30％，填充劑45％～85％，其中，填充劑包括乙基纖維素，乙基纖維素質(zhì)量占枸櫞酸西地那非制劑質(zhì)量的3％～30％；崩解劑3％～15％，枸櫞酸0.1％～5％，矯味劑0.2％～5％，其中，％是指各組分質(zhì)量占枸櫞酸西地那非制劑質(zhì)量的百分比。本發(fā)明制備的枸櫞酸西地那非制劑制備過程不易粘沖，制劑片重小，便于服用，可有效提高其臨床依從性，具有臨床優(yōu)勢(shì)。此外，還具有穩(wěn)定性高、崩解效果好、溶出效果優(yōu)異等優(yōu)勢(shì)，有利于藥效的迅速釋放及胃腸道的快速吸收。