脾氨肽制劑及制備工藝

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN200410001156.8 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN1557465A 公開（公告）日 2004-12-29
申請(qǐng)公布號(hào) CN1557465A 申請(qǐng)公布日 2004-12-29
分類號(hào) A61K38/03;A61K35/28;A61K9/08;A61K9/19;A61P31/12;A61P37/02 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 霍保來 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 北京世紀(jì)昭寶轉(zhuǎn)移因子研究中心
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 100080北京市北京大學(xué)蔚秀園21樓215號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 發(fā)明涉及生物制劑——脾氨肽制劑的命名及制備方法。根據(jù)制劑主要成分為命名的基本原則，脾氨肽制備工藝其主要步驟為采用不同的濾過法來進(jìn)行制備，最大限度的縮短制備時(shí)間，提高產(chǎn)出率，保證制品的質(zhì)量及生物活性，降低生產(chǎn)成本等優(yōu)點(diǎn)。主要步驟：對(duì)新鮮脾臟進(jìn)行預(yù)處理后按比例加入預(yù)冷的溫度控制在10℃以下的去熱源液。用高速勻漿搗碎機(jī)對(duì)脾組織進(jìn)行處理，高速冷凍離心后取得上清液經(jīng)壓濾機(jī)進(jìn)行壓濾；將壓濾液根據(jù)所需制備脾氨肽制劑不同劑型的要求經(jīng)不同規(guī)格或類型的超濾設(shè)備進(jìn)行連續(xù)分級(jí)超濾。根據(jù)口服液和針劑制劑劑型的要求不同制備分子量分別為6000和10000以下的原料液。根據(jù)高濃度規(guī)格需要可應(yīng)用納濾濃縮技術(shù)進(jìn)行濃縮供其需要或低溫儲(chǔ)存。