一種阿托伐他汀鈣有關(guān)雜質(zhì)Ⅰ的測定方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010428943.X 申請日 -
公開（公告）號 CN113702514A 公開（公告）日 2021-11-26
申請公布號 CN113702514A 申請公布日 2021-11-26
分類號 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 陳海波;趙鳳新;李欣怡;耿宇瞳;榮婉琪 申請（專利權(quán)）人 天津嘉林科醫(yī)有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 301700天津市武清區(qū)新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)武清開發(fā)區(qū)旺源道8號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種阿托伐他汀鈣有關(guān)雜質(zhì)I的測定方法，屬于藥物雜質(zhì)的檢測領(lǐng)域，其技術(shù)方案要點(diǎn)是包括如下步驟：（a）供試品溶液的配制：稱取阿托伐他汀鈣，加溶劑溶解并定量稀釋制成每1mL中含0.8?1.2mg的溶液，作為供試品溶液；（b）混合對照品溶液的配制：稱取雜質(zhì)A對照品、雜質(zhì)B對照品、雜質(zhì)C對照品、雜質(zhì)D對照品、雜質(zhì)E對照品、雜質(zhì)I對照品、阿托伐他汀鈣對照品，加上述溶劑溶解并定量稀釋制成每1mL中含雜質(zhì)B 54?66μg，雜質(zhì)A、雜質(zhì)C、雜質(zhì)D、雜質(zhì)E、雜質(zhì)I各5?15μg、阿托伐他汀鈣45?55μg的溶液，作為混合對照品溶液；（C）采用高效液相色譜，對供試品溶液、混合對照品溶液進(jìn)行分析。達(dá)到能夠檢測出阿托伐他汀鈣中其他雜質(zhì)的效果。