一種紫脲酸及其相關(guān)物質(zhì)的高效液相色譜分析檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201810429805.6 申請日 -
公開（公告）號 CN108414647B 公開（公告）日 2020-12-04
申請公布號 CN108414647B 申請公布日 2020-12-04
分類號 G01N30/02 分類 測量；測試;
發(fā)明人 豐宇勝;鄭忠輝;徐豪杰;張富強;王志萍 申請（專利權(quán)）人 新華制藥（壽光）有限公司
代理機構(gòu) 青島發(fā)思特專利商標代理有限公司 代理人 耿霞
地址 262700 山東省濰坊市壽光市侯鎮(zhèn)工業(yè)園
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種紫脲酸相關(guān)雜質(zhì)氰乙酸、二甲脲、二甲氰乙酰脲、二甲4AU(6?氨基?1,3?二甲基尿嘧啶)含量測定的方法,采用反相高效液相色譜峰面積歸一化法定量分析，色譜條件為：色譜柱：Phenyl C18柱，柱規(guī)格：柱長150～250mm，柱內(nèi)徑4.0～4.6mm，填料粒徑3.5～5μm；流速：0.9～1.1ml/min；檢測波長為205nm；柱溫：27～33℃；進樣量：20μl；流動相：A:0.2％(V/V)三乙胺水溶液，用磷酸調(diào)pH＝2.8～3.2；B：乙腈；A:B＝(96～98):(2～4)(V/V)；本方法便于生產(chǎn)和質(zhì)控過程中產(chǎn)品質(zhì)量的控制，具有成本低，簡單易行，準確性及精密度高、穩(wěn)定性及重現(xiàn)性好的優(yōu)點。