一種生白口服液指紋圖譜的檢測(cè)方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN201910455316.2 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開（公告）號(hào) | CN112014481A | 公開（公告）日 | 2020-12-01 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN112014481A | 申請(qǐng)公布日 | 2020-12-01 |
| 分類號(hào) | G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I | 分類 | 測(cè)量；測(cè)試; |
| 發(fā)明人 | 張敏 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 湖北夢(mèng)陽藥業(yè)股份有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | - | 代理人 | - |
| 地址 | 448124湖北省荊門市高新區(qū)·掇刀區(qū)福耀一路3號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種生白口服液的對(duì)照指紋圖譜的建立方法，包括如下步驟：步驟1、供試品溶液的制備：多批次合格的生白口服液置于容量瓶，定容，即可；步驟2、參照物溶液的制備：取對(duì)照品淫羊藿苷，定容，即可；步驟3、色譜條件：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈為流動(dòng)相A，以甲酸水為B；流動(dòng)相梯度洗脫；檢測(cè)波長為200～300nm；柱溫為25～35℃；流速為0.9ml/min～1.1ml/min；理論板數(shù)按淫羊藿苷峰計(jì)算應(yīng)不低于10000；步驟4、測(cè)定方法：分別吸取參照物溶液及供試品溶液，注入超高效液相色譜儀測(cè)定，得到色譜圖；步驟5、共有峰確認(rèn)：上述多批次合格藥物的色譜圖經(jīng)過計(jì)算機(jī)模型處理，形成統(tǒng)一一致的色譜圖，選擇其中峰面積占總峰面積≥0.8％且峰型好、分離度高的色譜峰為共有峰。?? |
