一種高純度普伐他汀鈉純化工藝

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201410287587.9 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN104045557B 公開（公告）日 2015-10-21
申請(qǐng)公布號(hào) CN104045557B 申請(qǐng)公布日 2015-10-21
分類號(hào) C07C69/33(2006.01)I;C07C67/56(2006.01)I 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 寧方紅;厲留柱;江邦和;楊超男;李大蘆 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 上海華震科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 上海申匯專利代理有限公司 代理人 上海華震科技有限公司
地址 200237 上海市徐匯區(qū)梅隴路130號(hào)348信箱
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 一種高純度普伐他汀鈉的純化工藝，要解決避免使用毒性較大的乙腈溶劑和提高產(chǎn)品純度的技術(shù)問題，屬于醫(yī)藥分離純化技術(shù)領(lǐng)域。其特征在于：將兩種不同的大孔吸附樹脂層析填料，分別裝入第一色譜柱和第二色譜柱中作為固定相，第一色譜柱和第二色譜柱相互串聯(lián)耦合組合；稱取普伐他汀鈉粗品，去離子水中溶解，使普伐他汀鈉粗品的濃度為100～?250mg/ml；樣品液連續(xù)流過色譜柱上樣，使所用樹脂的體積L和樣品的重量g之比為1:10～1:30；再用去離子水洗脫，將純度大于99.9%的洗脫液合并，用納濾膜濃縮、冷凍干燥，產(chǎn)品純度大于99.95%的普伐他汀鈉。本發(fā)明工藝簡(jiǎn)單成本低、操作方便、避免使用大量酸堿溶液和毒性較大的乙腈溶劑，符合環(huán)保要求。