用于評(píng)估臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)的方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202110259744.5 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN113159502A 公開（公告）日 2021-07-23
申請(qǐng)公布號(hào) CN113159502A 申請(qǐng)公布日 2021-07-23
分類號(hào) G06Q10/06;G16H10/20 分類 計(jì)算；推算；計(jì)數(shù);
發(fā)明人 袁鈞;王柏松;奚文;賈申科 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 上海用正醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 上海坤元知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 董強(qiáng);鄒俊煊
地址 200030 上海市徐匯區(qū)欽州路770號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明揭示了一種用于評(píng)估臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)的方法，將采集獲得的數(shù)據(jù)劃分成為兩種類別，即與受試者安全性關(guān)聯(lián)的關(guān)鍵數(shù)據(jù)以及數(shù)據(jù)質(zhì)量數(shù)據(jù)兩個(gè)維度對(duì)臨床試驗(yàn)參與醫(yī)院進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。根據(jù)本申請(qǐng)的方法，能夠?qū)⒍喾N臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)合后進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)量化以得到臨床試驗(yàn)安全性風(fēng)險(xiǎn)分項(xiàng)指標(biāo)數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分項(xiàng)指標(biāo)數(shù)據(jù)和臨床試驗(yàn)參與醫(yī)院的風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)數(shù)據(jù)，根據(jù)臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)調(diào)配監(jiān)查人力資源精準(zhǔn)的進(jìn)入臨床試驗(yàn)參與醫(yī)院中。并以具體的安全性風(fēng)險(xiǎn)分項(xiàng)指標(biāo)數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分項(xiàng)指標(biāo)數(shù)據(jù)為依據(jù)以監(jiān)查各個(gè)組成的數(shù)據(jù)指標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)程度，執(zhí)行相應(yīng)的監(jiān)查工作達(dá)到實(shí)時(shí)的管控臨床試驗(yàn)的目的，維護(hù)受試者權(quán)益提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量。