用于評估臨床試驗風(fēng)險的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010585450.7 申請日 -
公開（公告）號 CN111695835B 公開（公告）日 2021-04-16
申請公布號 CN111695835B 申請公布日 2021-04-16
分類號 G06Q10/06(2012.01)I;G16H10/20(2018.01)I 分類 計算；推算；計數(shù);
發(fā)明人 袁鈞;王柏松;奚文;賈申科 申請（專利權(quán)）人 上海用正醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 上海坤元知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 董強(qiáng)
地址 200030上海市徐匯區(qū)欽州路770號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明揭示了一種用于評估臨床試驗風(fēng)險的方法，將采集獲得的數(shù)據(jù)劃分成為兩種類別，即與受試者安全性關(guān)聯(lián)的關(guān)鍵數(shù)據(jù)以及數(shù)據(jù)質(zhì)量數(shù)據(jù)兩個維度對臨床試驗參與醫(yī)院進(jìn)行風(fēng)險評估。根據(jù)本申請的方法，能夠?qū)⒍喾N臨床試驗數(shù)據(jù)結(jié)合后進(jìn)行風(fēng)險量化以得到臨床試驗安全性風(fēng)險分項指標(biāo)數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)質(zhì)量風(fēng)險分項指標(biāo)數(shù)據(jù)和臨床試驗參與醫(yī)院的風(fēng)險指標(biāo)數(shù)據(jù)，根據(jù)臨床試驗風(fēng)險等級調(diào)配監(jiān)查人力資源精準(zhǔn)的進(jìn)入臨床試驗參與醫(yī)院中。并以具體的安全性風(fēng)險分項指標(biāo)數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)質(zhì)量風(fēng)險分項指標(biāo)數(shù)據(jù)為依據(jù)以監(jiān)查各個組成的數(shù)據(jù)指標(biāo)的風(fēng)險程度，執(zhí)行相應(yīng)的監(jiān)查工作達(dá)到實時的管控臨床試驗的目的，維護(hù)受試者權(quán)益提高臨床試驗質(zhì)量。??