一種尼群地平片劑的制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201410331640.0 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN105267165B 公開（公告）日 2018-03-27
申請(qǐng)公布號(hào) CN105267165B 申請(qǐng)公布日 2018-03-27
分類號(hào) A61K9/20;A61K31/4422;A61P9/12;A61P9/08;A61P9/10 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 史永強(qiáng);張興柱;高肇林;魏正風(fēng);鄭輝;姚芳 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 山東益康藥業(yè)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 濟(jì)南圣達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 山東益康藥業(yè)股份有限公司
地址 277500 山東省棗莊市滕州市益康大道3288號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種尼群地平片劑的制備方法，包括以下步驟：(1)按重量份稱取尼群地平8?12份，纖維素乳糖45?55份，低取代羥丙基纖維素10?14份，二氧化硅1.2?1.8份，硬脂酸鎂0.3?0.5份；(2)將纖維素乳糖、低取代羥丙基纖維素、二氧化硅分別過(guò)100?140目篩4?6次，混合，向混合粉末中加入尼群地平，混合均勻，過(guò)100?140目篩4?6次，再加入硬脂酸鎂，以25?30轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速，混合20?30分鐘，得到中間體粉末，控制中間體粉末的休止角為21?23度；(3)將中間體粉末進(jìn)行壓片，壓片壓力為80KN，壓片直徑為5.5mm，充填深度為3mm，得到素片。本發(fā)明采用粉末直接壓片法進(jìn)行片劑的制備，無(wú)需高溫干燥，無(wú)需制軟材，避免了溫度和濕度因素對(duì)藥物晶型的影響，較好的保持了藥物的優(yōu)勢(shì)晶型。