一種達(dá)肝素鈉的凍干工藝制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201910946425.4 申請(qǐng)日 -
公開(公告)號(hào) CN112603895A 公開(公告)日 2021-04-06
申請(qǐng)公布號(hào) CN112603895A 申請(qǐng)公布日 2021-04-06
分類號(hào) A61K9/19(2006.01)I;C08B37/10(2006.01)I;A61K31/727(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 王振;李春雷;王克艷 申請(qǐng)(專利權(quán))人 江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司
代理機(jī)構(gòu) 南京天華專利代理有限責(zé)任公司 代理人 杜靜;張磊
地址 221000江蘇省徐州市金山橋開發(fā)區(qū)楊山路6號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種達(dá)肝素鈉的凍干制備工藝方法,通過對(duì)達(dá)肝素鈉水溶液在凍干過程中參數(shù)的調(diào)節(jié)與凍干不同階段過程的控制,在不破壞原有達(dá)肝素鈉結(jié)構(gòu)與效價(jià)等產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步的解決了低分子肝素鈉原料凍干后,復(fù)溶于水后澄清度不合格的問題,提高了產(chǎn)品的質(zhì)量品質(zhì),成功的合成出高純度達(dá)肝素鈉原料藥成品,同時(shí),相對(duì)于傳統(tǒng)的低分子肝素鈉制備工藝,通過醇沉后,真空干燥的方法,本發(fā)明所述方法易于進(jìn)行產(chǎn)品收集,適合工業(yè)化擴(kuò)大生產(chǎn)。??