一種純化恩西地平的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910946431.X 申請日 -
公開（公告）號 CN112608301A 公開（公告）日 2021-04-06
申請公布號 CN112608301A 申請公布日 2021-04-06
分類號 C07D401/14(2006.01)I 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 韓瑞燕;李春雷;王克艷 申請（專利權(quán)）人 江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司
代理機(jī)構(gòu) 南京天華專利代理有限責(zé)任公司 代理人 杜靜;張磊
地址 221000江蘇省徐州市金山橋開發(fā)區(qū)楊山路6號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)領(lǐng)域，公開了一種用梯度降溫的方法純化恩西地平的方法。具體過程為：(a)將恩西地平粗品溶于溶劑，加熱攪拌得溶清溶液；(b)步驟a獲得的溶清溶液攪拌下梯度降溫，保溫攪拌，再緩慢降至低溫冷卻攪拌；(c)過濾，洗滌濾餅，真空干燥即得恩西地平純品。該純化方法可有效去除雜質(zhì)，能將6.3％左右的總雜質(zhì)水平降至0.18％及以下，經(jīng)純化后的恩西地平純度約為99.82％以上，最大單雜0.1％以下，收率在76％以上。其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到原料藥級別的要求，并有效滿足臨床和商業(yè)化的使用需求。??