一種雙醋瑞因中基因毒性雜質(zhì)的檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202010664446.X 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN112213411A 公開(kāi)（公告）日 2021-01-12
申請(qǐng)公布號(hào) CN112213411A 申請(qǐng)公布日 2021-01-12
分類(lèi)號(hào) G01N30/02;G01N30/06;G01N30/88;G01N30/86;G01N30/34;G01N30/08;G01N30/12;G01N30/14;G01N30/74 分類(lèi) 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 樂(lè)小勇;張發(fā)明;常春燕;楊萬(wàn)杰;冷秀娟 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 江蘇德健醫(yī)療科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 蘇州創(chuàng)元專(zhuān)利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 代理人 孫周強(qiáng)
地址 215123 江蘇省蘇州市蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園A4樓413室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種雙醋瑞因中基因毒性雜質(zhì)的檢測(cè)方法。本方法具體采用高效液相色譜法，使用C18柱；紫外檢測(cè)器；采用三氟乙酸溶液?甲醇為流動(dòng)相梯度洗脫。該檢測(cè)方法，可迅速準(zhǔn)確檢測(cè)出雙醋瑞因中兩類(lèi)雜質(zhì)的含量，解決了其合成過(guò)程兩類(lèi)雜質(zhì)的檢測(cè)問(wèn)題。可有效控制雙醋瑞因產(chǎn)品質(zhì)量。該方法操作簡(jiǎn)捷，靈敏度高，分離度好，為控制產(chǎn)品質(zhì)量提供了一種可行有效的分析方法。