一種氣滯胃痛顆粒特征圖譜的建立方法及其應(yīng)用

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110772992.X 申請日 -
公開（公告）號 CN113325115A 公開（公告）日 2021-08-31
申請公布號 CN113325115A 申請公布日 2021-08-31
分類號 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 韓凌;袁際云;郭貝貝;彭小娟;林麗峰;曲艷國;韓曉妮;蔣福宇 申請（專利權(quán)）人 遼寧華潤本溪三藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京遠(yuǎn)大卓悅知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 楊勝
地址 117000遼寧省本溪市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥園區(qū)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本案涉及一種氣滯胃痛顆粒特征圖譜的建立方法及應(yīng)用，包括供試品溶液的制備；對照品溶液的制備；通過液相色譜儀，以乙腈和質(zhì)量濃度0.1％磷酸溶液為流動相測定；通過專屬性、精密度、重復(fù)性和穩(wěn)定性等手段來驗證本方法；利用國家藥典委員會中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)，經(jīng)過數(shù)據(jù)導(dǎo)入、多點校正和數(shù)據(jù)匹配得到特征圖譜。本發(fā)明以氣滯胃痛顆粒建立起來的特征圖譜，代表了氣滯胃痛顆粒大部分的藥理活性成分，能反應(yīng)氣滯胃痛顆粒質(zhì)量概貌，可以作為氣滯胃痛顆粒質(zhì)量檢測和質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)之一；本發(fā)明方法穩(wěn)定性和精密度高，重復(fù)性好，可有效確保氣滯胃痛顆粒質(zhì)量的穩(wěn)定性和均一性，從而有助于提高該藥物臨床用藥的有效性和安全性。