行政處罰詳情
| 決定書文號 | 溫市監(jiān)處字〔2020〕245號 |
| 違法行為類型 | 其他藥品違法行為 |
| 行政處罰內(nèi)容 | 鑒于當(dāng)事人已對上述違反行為進(jìn)行改正，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條：“除本法另有規(guī)定的情形外，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證等，藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評價(jià)研究、藥物臨床試驗(yàn)，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動(dòng)?！钡囊?guī)定，給予當(dāng)事人警告的行政處罰。 |
| 處罰決定日期 | 2020-07-29 |
| 決定機(jī)關(guān) | 溫州市市場監(jiān)督管理局 |
| 法定代表人 | 吳芙蓉 |
| 備注 | 所報(bào)材料真實(shí)合法，一切責(zé)任由當(dāng)事人自負(fù)。 |
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