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    • 行政處罰詳情

    決定書文號 敦市監(jiān)行處字（2021）11 號
    違法行為類型 違法從事醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營
    行政處罰內(nèi)容 2020年10月28日，我局執(zhí)法人員對敦化市天賜健康坊醫(yī)療設備有限公司檢查時發(fā)現(xiàn)，該公司共購進25臺溫熱理療儀，其中13臺購進于廣州康亦健醫(yī)療設備有限公司（該公司為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)），12臺購進于松原市寧江區(qū)健康坊保健器材銷售中心，經(jīng)營范圍：保健器材、水機設備、床墊、日用品銷售，該銷售中心為醫(yī)療器械零售企業(yè)，不具有銷售給醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)，購進價格2000元/臺，總計24000元。該企業(yè)行為違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第三十三條之規(guī)定：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當從具有資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械。依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十四條有下列情形之一的由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款：（四）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。責令該當事人改正違法行為，擬對敦化市天賜健康坊醫(yī)療設備有限公司實施以下處罰：罰款15000元整。
    處罰決定日期 2021-01-29
    決定機關 敦化市市場監(jiān)督管理局
    法定代表人 -
    備注 所報材料真實合法，一切責任由當事人自負。
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