一種伏立康唑中微量基因毒性雜質(zhì)檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910865742.3 申請日 -
公開（公告）號(hào) CN110441460A 公開（公告）日 2019-11-12
申請公布號(hào) CN110441460A 申請公布日 2019-11-12
分類號(hào) G01N30/88（2006.01）I; G01N30/06（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 向杰; 劉學(xué)威; 韋彥斌; 唐紅偉 申請（專利權(quán)）人 武漢中有藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 上海弼興律師事務(wù)所 代理人 武漢朗來科技發(fā)展有限公司; 武漢中有藥業(yè)有限公司; 武漢啟瑞藥業(yè)有限公司
地址 430075 湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道666號(hào)武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目B、C、D區(qū)研發(fā)樓B1棟（研發(fā)區(qū)C2-2）
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種伏立康唑中基因毒性雜質(zhì)檢測方法。其包括下述步驟：用聯(lián)苯?4?硫酚對待測樣品進(jìn)行衍生化處理后，采用高效液相色譜法進(jìn)行檢測該基因毒性雜質(zhì)即可；待測樣品為伏立康唑原料藥；基因毒性雜質(zhì)為(R/S)?4?(1?溴代乙基)?5?氟?6?氯?嘧啶。該方法不僅能夠?qū)崿F(xiàn)伏立康唑及相關(guān)基因毒性雜質(zhì)的有效分離，還能實(shí)現(xiàn)微含量的定量檢測，從而有效控制原料藥中基因毒性雜質(zhì)的含量，保障用藥安全。本發(fā)明的檢測方法采用常用試劑，操作簡便、分離度好、靈敏度高。采用普通高效液相色譜即可實(shí)現(xiàn)檢測，不需購買和聯(lián)用其他儀器，操作方便，檢測成本低。