一種注射用替加環(huán)素中9-硝基米諾環(huán)素的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201911380648.5 申請日 -
公開（公告）號 CN111060641A 公開（公告）日 2020-04-24
申請公布號 CN111060641A 申請公布日 2020-04-24
分類號 G01N30/88 分類 測量；測試;
發(fā)明人 徐慧娟;杜加秋;姜麗麗;趙技宇;夏莉 申請（專利權(quán)）人 瀚暉制藥有限公司
代理機構(gòu) 北京康信知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 代理人 瀚暉制藥有限公司
地址 311404 浙江省杭州市富陽區(qū)胥口鎮(zhèn)海正路2號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種注射用替加環(huán)素中9?硝基米諾環(huán)素的檢測方法。該檢測方法包括：步驟S1，獲取9?硝基米諾環(huán)素的高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜的標(biāo)準(zhǔn)曲線，標(biāo)準(zhǔn)曲線的縱坐標(biāo)為9?硝基米諾環(huán)素的特征離子峰面積、橫坐標(biāo)為9?硝基米諾環(huán)素的質(zhì)量含量；步驟S2，將注射用替加環(huán)素溶解形成替加環(huán)素溶液，并將替加環(huán)素溶液進(jìn)行高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測，得到質(zhì)量色譜圖；步驟S3，根據(jù)質(zhì)量色譜圖的分析結(jié)果確定質(zhì)量色譜圖中9?硝基米諾環(huán)素的特征離子峰，并將特征離子峰的峰面積以標(biāo)準(zhǔn)曲線為依據(jù)計算得出9?硝基米諾環(huán)素的質(zhì)量含量。本申請的檢測方法可以得到9?硝基米諾環(huán)素的精確質(zhì)量含量，為對9?硝基米諾環(huán)素的有效質(zhì)量控制提供可靠數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。