注射用替加環(huán)素中有色雜質的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202011577477.8 申請日 -
公開(公告)號 CN112577917A 公開(公告)日 2021-03-30
申請公布號 CN112577917A 申請公布日 2021-03-30
分類號 G01N21/31(2006.01)I 分類 測量;測試;
發(fā)明人 徐慧娟;杜加秋;趙技宇;易芬芬;桂王艷;張曉燕;邵婷婷 申請(專利權)人 瀚暉制藥有限公司
代理機構 北京康信知識產(chǎn)權代理有限責任公司 代理人 梁文惠
地址 311404浙江省杭州市富陽區(qū)胥口鎮(zhèn)海正路2號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種注射用替加環(huán)素中有色雜質的檢測方法。該檢測方法采用紫外?可見分光光度法檢測注射用替加環(huán)素中是否含有有色雜質,其中紫外?可見分光光度法所用的檢測波長為609~629nm。替加環(huán)素有色雜質在609~629nm處具有顯著的吸收,與替加環(huán)素API的吸光波長相差較大,因此能夠避免替加環(huán)素API的影響,進而提供了替加環(huán)素有色雜質的準確定性。??