阿糖胞苷晶體、阿糖胞苷凍干粉劑及凍干方法
基本信息
申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202011629349.3 | 申請(qǐng)日 | - |
公開(公告)號(hào) | CN112552361A | 公開(公告)日 | 2021-03-26 |
申請(qǐng)公布號(hào) | CN112552361A | 申請(qǐng)公布日 | 2021-03-26 |
分類號(hào) | A61K31/7068(2006.01)I;C07H1/00(2006.01)I;A61P35/02(2006.01)I;C07H19/09(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I | 分類 | 有機(jī)化學(xué)〔2〕; |
發(fā)明人 | 杜加秋;李湘萍;趙技宇;蔡邱華;董福霞;易芬芬;夏莉 | 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 瀚暉制藥有限公司 |
代理機(jī)構(gòu) | 北京康信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 | 代理人 | 梁文惠 |
地址 | 311404浙江省杭州市富陽區(qū)胥口鎮(zhèn)海正路2號(hào) | ||
法律狀態(tài) | - |
摘要
摘要 | 本發(fā)明提供了一種阿糖胞苷晶體、阿糖胞苷凍干粉劑及凍干方法。該阿糖胞苷晶體的XRD衍射圖譜具有以2θ表示的以下位置的特征峰:9.962°±0.2°、12.680°±0.2°、14.165°±0.2°、15.993°±0.2°、18.670°±0.2°、19.491°±0.2°、25.881°±0.2°。經(jīng)過試驗(yàn)驗(yàn)證,具有上述特征峰的阿糖胞苷晶型相對(duì)于目前注射用阿糖胞苷的無定形結(jié)構(gòu),其穩(wěn)定性明顯得到改善,水解性明顯降低,因此基于該阿糖胞苷晶型,可以在不改變阿糖胞苷粉劑配方基礎(chǔ)上,即可提高該粉劑的穩(wěn)定性。?? |
