阿糖胞苷晶體、阿糖胞苷凍干粉劑及凍干方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202011629349.3 申請(qǐng)日 -
公開(公告)號(hào) CN112552361A 公開(公告)日 2021-03-26
申請(qǐng)公布號(hào) CN112552361A 申請(qǐng)公布日 2021-03-26
分類號(hào) A61K31/7068(2006.01)I;C07H1/00(2006.01)I;A61P35/02(2006.01)I;C07H19/09(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 杜加秋;李湘萍;趙技宇;蔡邱華;董福霞;易芬芬;夏莉 申請(qǐng)(專利權(quán))人 瀚暉制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京康信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 代理人 梁文惠
地址 311404浙江省杭州市富陽區(qū)胥口鎮(zhèn)海正路2號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種阿糖胞苷晶體、阿糖胞苷凍干粉劑及凍干方法。該阿糖胞苷晶體的XRD衍射圖譜具有以2θ表示的以下位置的特征峰:9.962°±0.2°、12.680°±0.2°、14.165°±0.2°、15.993°±0.2°、18.670°±0.2°、19.491°±0.2°、25.881°±0.2°。經(jīng)過試驗(yàn)驗(yàn)證,具有上述特征峰的阿糖胞苷晶型相對(duì)于目前注射用阿糖胞苷的無定形結(jié)構(gòu),其穩(wěn)定性明顯得到改善,水解性明顯降低,因此基于該阿糖胞苷晶型,可以在不改變阿糖胞苷粉劑配方基礎(chǔ)上,即可提高該粉劑的穩(wěn)定性。??