一種來曲唑片及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201911419686.7 申請日 -
公開(公告)號 CN111012752A 公開(公告)日 2020-04-17
申請公布號 CN111012752A 申請公布日 2020-04-17
分類號 A61K9/20;A61K31/4196;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/04;A61K47/12;A61K47/38;A61P35/00 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 杜加秋;董福霞;蔡邱華;易芬芬;邵婷婷 申請(專利權(quán))人 瀚暉制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京康信知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 代理人 瀚暉制藥有限公司
地址 311400 浙江省杭州市富陽區(qū)胥口鎮(zhèn)海正路2號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種來曲唑片及其制備方法。該來曲唑片包括片芯,以重量百分含量計(jì),片芯包括:來曲唑1~4%;微晶纖維素20~40%;乳糖40~65%;崩解劑11.5~16.5%;潤滑劑1~1.5%,其中,以片芯總重量計(jì),潤滑劑包括0.3~0.5%的硬脂酸鎂和0.7~1.0%的微粉硅膠,崩解劑包括3~7%羧甲基淀粉鈉和8.5~9.5%玉米淀粉。通過控制玉米淀粉和羧甲基淀粉鈉的用量,一方面調(diào)控了來曲唑片的崩解時間,另一方面保證了混合和壓片過程中微粉硅膠的混合均一性和避免脫混現(xiàn)象;且通過對微粉硅膠、乳糖和玉米淀粉三者的用量配比進(jìn)行嚴(yán)格控制,保證了物料混合的均勻性和來曲唑的溶出度,符合臨床應(yīng)用要求。