鹽酸萬古霉素的凍干工藝

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202011577949.X 申請日 -
公開（公告）號 CN112691083A 公開（公告）日 2021-04-23
申請公布號 CN112691083A 申請公布日 2021-04-23
分類號 A61K9/19;A61K38/14;A61K47/26;A61P31/04;A61J3/02 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 杜加秋;徐慧娟;邵婷婷;趙技宇;董福霞;鐘梁;張曉燕 申請（專利權(quán)）人 瀚暉制藥有限公司
代理機構(gòu) 北京康信知識產(chǎn)權(quán)代理有限責任公司 代理人 梁文惠
地址 311404 浙江省杭州市富陽區(qū)胥口鎮(zhèn)海正路2號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種鹽酸萬古霉素的凍干工藝。該凍干工藝包括：對鹽酸萬古霉素藥液進行冷凍干燥，冷凍干燥包括依次進行的預凍、升華干燥和解析干燥，鹽酸萬古霉素藥液包括鹽酸萬古霉素和輔料，輔料包括甘露醇，預凍包括依次進行的以下步驟：將鹽酸萬古霉素藥液在10～40min降溫至?5～?15℃并保溫45～70min；在1～60min降溫至?45℃～?35℃并保溫60～100min；10～40min升溫至?16～?23℃并保溫140～180min；10～40min降溫至?45℃～?35℃并保溫100～130min。過冷保溫步驟和退火步驟的結(jié)合，使得即使沒有快速降溫，仍然保證了鹽酸萬古霉素凍干粉呈疏松無定形態(tài)。