一種用HPLC分離測(cè)定托法替尼中間體有關(guān)物質(zhì)的方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202010739267.8 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN111983056A | 公開(kāi)（公告）日 | 2020-11-24 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN111983056A | 申請(qǐng)公布日 | 2020-11-24 |
| 分類(lèi)號(hào) | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/60;G01N30/74;G01N30/86 | 分類(lèi) | 測(cè)量；測(cè)試; |
| 發(fā)明人 | 吳其華;葛德培;陳海兵;李強(qiáng);邵廣晴 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 安徽聯(lián)創(chuàng)生物醫(yī)藥股份有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 合肥市科融知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） | 代理人 | 安徽聯(lián)創(chuàng)生物醫(yī)藥股份有限公司 |
| 地址 | 230000 安徽省合肥市經(jīng)開(kāi)區(qū)繁華大道工投立恒工業(yè)廣場(chǎng)B-9幢 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種用HPLC分離測(cè)定托法替尼中間體有關(guān)物質(zhì)的方法，包括如下步驟：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.005~0.03mol/L磷酸二氫鉀溶液為流動(dòng)相A、乙腈，甲醇或乙腈?甲醇為流動(dòng)相B進(jìn)行梯度洗脫，流速為0.8～1.2ml/min，柱溫為25～40℃，檢測(cè)波長(zhǎng)為205~230nm，采用紫外檢測(cè)器對(duì)托法替尼中間體的有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)。本發(fā)明方法通過(guò)綜合考慮分析柱、流動(dòng)相、梯度洗脫程序以及流速、柱溫對(duì)分離檢測(cè)的綜合影響，使得檢測(cè)結(jié)果達(dá)到了最優(yōu)化，具有快速簡(jiǎn)便、靈敏度高、準(zhǔn)確可靠、適用性廣的優(yōu)點(diǎn)，適用于分離測(cè)定托法替尼中間體的有關(guān)物質(zhì)，從而有效的控制藥品的質(zhì)量。 |
