一種用HPLC分離測定利伐沙班中間體有關(guān)物質(zhì)的方法
基本信息
| 申請?zhí)?/td> | CN202010739255.5 | 申請日 | - |
| 公開（公告）號 | CN111983055A | 公開（公告）日 | 2020-11-24 |
| 申請公布號 | CN111983055A | 申請公布日 | 2020-11-24 |
| 分類號 | G01N30/02(2006.01)I | 分類 | 測量；測試; |
| 發(fā)明人 | 吳其華;葛德培;陳海兵;李強(qiáng);邵廣晴 | 申請（專利權(quán)）人 | 安徽聯(lián)創(chuàng)生物醫(yī)藥股份有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 合肥市科融知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） | 代理人 | 安徽聯(lián)創(chuàng)生物醫(yī)藥股份有限公司 |
| 地址 | 230000安徽省合肥市經(jīng)開區(qū)繁華大道工投立恒工業(yè)廣場B-9幢 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種用HPLC分離測定利伐沙班中間體有關(guān)物質(zhì)的方法，包括如下步驟：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.01~0.03mol/L磷酸二氫鉀溶液（用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至5.0~8.0）為流動相A、乙腈或甲醇或乙腈?甲醇為流動相B進(jìn)行梯度洗脫，流速為0.8～1.2ml/min，柱溫為25～40℃，采用紫外檢測器對利伐沙班中間體的有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行檢測。本發(fā)明方法通過綜合考慮分析柱、流動相、梯度洗脫程序以及流速、柱溫對分離檢測的綜合影響，使得檢測結(jié)果達(dá)到了最優(yōu)化，具有快速簡便、靈敏度高、準(zhǔn)確可靠、適用性廣的優(yōu)點(diǎn)，適用于分離測定利伐沙班中間體的有關(guān)物質(zhì)，從而有效的控制藥品的質(zhì)量。?? |
