雷貝拉唑腸溶膠囊及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201310273692.2 申請日 -
公開(公告)號 CN104274423B 公開(公告)日 2018-08-17
申請公布號 CN104274423B 申請公布日 2018-08-17
分類號 A61K9/48;A61K31/4439;A61P1/04;A61P35/00 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 范敏華;孫軍;劉華;周學(xué)來 申請(專利權(quán))人 杭州賽利藥物研究所有限公司
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 310052 浙江省杭州市濱江區(qū)濱安路1180號華業(yè)科技園2幢4樓西側(cè)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及雷貝拉唑腸溶膠囊及其制備方法,該雷貝拉唑腸溶膠囊由(1)空白丸芯;(2)雷貝拉唑乳液;(3)腸溶包衣材料制備得到,其中雷貝拉唑乳液包括1~10%的雷貝拉唑鈉,25~70%的水,25~70%的油相,1~10%的表面活性劑,0.1~5%的保護劑;所述的空白丸芯的粒徑控制在18~80目;腸溶包衣增重控制在15%~30%。本發(fā)明所得的雷貝拉唑腸溶膠囊,通過將雷貝拉唑鈉制成油包水型乳液,然后將乳液噴灑于空白丸芯上并揮去水分,雷貝拉唑鈉分布于丸芯表面,而原乳液的油相自然形成隔離衣層;接著進行腸溶包衣和微丸填充,即獲得質(zhì)量良好、性質(zhì)穩(wěn)定的微丸型腸溶膠囊。