特利加壓素注射液及其制備方法
基本信息
申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202110023045.0 | 申請(qǐng)日 | - |
公開(kāi)(公告)號(hào) | CN112675128A | 公開(kāi)(公告)日 | 2021-04-20 |
申請(qǐng)公布號(hào) | CN112675128A | 申請(qǐng)公布日 | 2021-04-20 |
分類號(hào) | A61K9/08(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61K38/095(2019.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I | 分類 | 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué); |
發(fā)明人 | 蘇晴;張瑾;李厚兵;張?jiān)凭?丁壯;陳鵬 | 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 南京羚諾生物醫(yī)藥技術(shù)研究院有限公司 |
代理機(jī)構(gòu) | 北京超凡宏宇專利代理事務(wù)所(特殊普通合伙) | 代理人 | 覃蛟 |
地址 | 210000江蘇省南京市玄武區(qū)玄武大道699-1號(hào)3層 | ||
法律狀態(tài) | - |
摘要
摘要 | 本發(fā)明公開(kāi)了一種特利加壓素注射液及其制備方法,該特利加壓素注射液按重量份計(jì)包括:醋酸特利加壓素0.8~1.2份、穩(wěn)定劑1.5~2.5份、滲透壓調(diào)節(jié)劑40~50份和注射用水4900~5100份,且所述特利加壓素注射液的pH為4.0~6.0,其中,穩(wěn)定劑包括亮氨酸、甲硫氨酸和半胱氨酸中的至少一種。其通過(guò)在藥物溶液中添加穩(wěn)定劑,提高了藥物溶液的穩(wěn)定性,并調(diào)控合適的滲透壓和pH,從而使藥物能在常溫條件下以溶液形式長(zhǎng)期儲(chǔ)存,簡(jiǎn)化了制劑的制備工藝,節(jié)省了生產(chǎn)成本,在臨床給藥時(shí),可直接吸取藥物溶液進(jìn)行注射,降低了在環(huán)境中暴露的風(fēng)險(xiǎn),保證了藥物的無(wú)菌性能,提高了臨床給藥時(shí)的安全性。?? |
