一種抗腫瘤壞死因子-α抗體注射液制劑

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201811641361.9 申請日 -
公開（公告）號 CN111375058A 公開（公告）日 2020-07-07
申請公布號 CN111375058A 申請公布日 2020-07-07
分類號 A61K39/395(2006.01)I 分類 -
發(fā)明人 劉丹;薩日娜;胡偉;張玲玲;顧正煜 申請（專利權(quán)）人 上海諧生醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 上海一平知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 上海諧生醫(yī)藥科技有限公司;上海創(chuàng)諾醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
地址 201210上海市浦東新區(qū)中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)殷北路380號3幢103室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種抗腫瘤壞死因子?α抗體注射液制劑，所述制劑包括：(i)治療有效量的抗TNF?α抗體；(ii)等滲調(diào)節(jié)劑；(iii)緩沖液；和(iv)表面活性劑；其中，所述等滲調(diào)節(jié)劑為氯化鈉，所述制劑的pH為4.5?6.0。本發(fā)明的制劑在僅使用氯化鈉而不添加甘露醇作為等滲調(diào)節(jié)劑的情況下，制劑穩(wěn)定性沒有降低，并且避免了使用甘露醇所帶來的組分相互作用的風(fēng)險，減小了副作用，提高了用藥安全。??