一種檢測枸櫞酸托法替布中間體及其相關(guān)雜質(zhì)的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202011476056.6 申請日 -
公開（公告）號 CN112697912B 公開（公告）日 2021-09-21
申請公布號 CN112697912B 申請公布日 2021-09-21
分類號 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 李惠;謝軍;姜春陽;杜麗麗;許全勝;周小群 申請（專利權(quán)）人 上海博悅生物科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 201109上海市閔行區(qū)元江路525號1號樓9層
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于分析化學(xué)領(lǐng)域，具體涉及一種HPLC法分離測定枸櫞酸托法替布中間體及其相關(guān)雜質(zhì)的方法，所述方法采用的色譜柱是以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料，采用流動(dòng)相A和流動(dòng)相B進(jìn)行梯度洗脫，進(jìn)入檢測器進(jìn)行檢測；所述流動(dòng)相A為磷酸鹽緩沖液?乙腈，所述流動(dòng)相B為乙腈和甲醇混合液。本發(fā)明可以有效的將枸櫞酸托法替布中間體及其相關(guān)雜質(zhì)分開，且該方法具有很高的靈敏度及分離度，重復(fù)性及耐用性好，操作簡單，結(jié)果穩(wěn)定可靠，對于實(shí)現(xiàn)枸櫞酸托法替布中間體及枸櫞酸托法替布質(zhì)量控制具有極其重要的意義。